Marcela Amadeu Saragiotto ger oss insikter om att hantera prioriteringar och kommunicera effektivt.
För Amgens Marcela Amadeu Saragiotto, en valideringsingenjör, är inga två dagar desamma. Vanligtvis börjar cirka 8:00, hennes dag kan bestå av fokus på att återkvalificera HVAC-system, rena rum och labbutrustning.
”Jag är också ansvarig för att förbereda, granska och godkänna protokoll. Vi fasade ut papper och använder nu ett online -system. Det gör vårt arbete mer effektivt, strömlinjeformat och hållbart, ”sa Saragiotta.
”Som valideringsingenjör arbetar jag nära med vår avdelning för kvalitetssäkring (QA), som granskar och godkänner våra protokoll. Vår tredjepartsentreprenör utför våra rutinmässiga omkvalificeringsprotokoll. Jag granskar testernas rådata för att säkerställa att inga korrigeringar behövs och att protokoll är slutförda,” tilllade hon.
Vilken typ av projekt engagerar du dig i?
När jag gick med i Amgen arbetade jag som en del av teamet som inrättade den nya injektionsflaskan. Vid den tiden var anläggningen fortfarande under uppbyggnad, vilket gav mig möjligheten att vara en del av projektet från grunden. Det fanns inga rum, ingen utrustning, bara ritningar. Det var min första erfarenhet av att arbeta med ett stort projekt och det har varit oerhört givande att se allt samlas.
Det fantastiska är att jag fortfarande är kopplad till det här projektet. I min nuvarande roll övervakar jag linjens tvååriga kvalifikationer. Jag hittar också mindre projekt, som introduktionen av ny labbutrustning, mycket tillfredsställande eftersom de går från idé till exekvering inom några månader.
Vilka färdigheter litar du på mest och överraskade dig någon?
I validering är god uppmärksamhet på detaljer, tydlig kommunikation och effektiv projektledning kärnfärdigheter. Även om det är ett litet projekt måste du fortfarande tänka på tidslinjer och prioriteringar för att säkerställa att alla leveranser är enligt schemat. Problemlösning är också viktigt, särskilt om vi står inför en oväntad utmaning. Mitt team är litet, och vi arbetar över hela webbplatsen, från produktionslinjer till labb, så samarbete är viktigt. När vi gör ”rökstudier” arbetar vi med operationer, QA och underhållsteam samtidigt.
Vad är den svåraste delen av din dag och hur hanterar du den?
Vissa projekt jag arbetar med kräver min odelade uppmärksamhet under långa perioder. Medan de är på gång försvinner inte mina rutinmässiga, dagliga uppgifter. Jag har lärt mig att hantera dessa prioriteringar och acceptera att jag inte kan göra allt på en gång. När jag inte är tillgänglig, flaggar jag det till min chef och vi arbetar med den bästa metoden. Att hantera dessa förväntningar med kollegor hjälper till att underlätta trycket. Det tillåter mig också att fokusera på uppgiften utan distraktioner. Det handlar om att vara realistisk med dig själv och transparent med ditt nära team och andra.
Några produktivitetstips som fungerar för dig?
Att ta korta pauser är det mest effektiva sättet att förbli produktivt under dagen. Jag har ingen fast tid när jag tar dem, men jag lyssnar på hur jag mår. Om mina koncentrationsnivåer börjar sjunka, går jag bort från mitt skrivbord för att få ett glas vatten. Ibland går jag på en kort promenad eller gör sträckor. Dessa aktiviteter gör en stor skillnad och fungerar som en återställning. Och ja, jag dricker mycket kaffe, vilket är mer av vana än nödvändighet.
Hur kommunicerar du vanligtvis med dina kollegor?
Jag använder Microsoft -team för direktmeddelanden och gruppchattar och för att hantera projekt. Det är särskilt användbart när vi samarbetar över avdelningar. Som sagt, om jag behöver ett snabbt svar är det bättre att ringa en kollega eller diskutera det med dem ansikte mot ansikte.
Kommunikation är också avgörande för större projekt. Under veckorna fram till början av ett stort arbete kommer jag att arbeta på plats eftersom det är mycket lättare att få svar eller fatta beslut när du är i samma rum. Ibland är det så enkelt som att gå över till någons skrivbord. Det är snabbare än att vänta på ett svar på ett meddelande.
Hur har rollen förändrats sedan du började?
Övergången från pappersprotokoll till vårt elektroniska valideringssystem är den största förändringen när det gäller hur vi arbetar. När jag började migrerade vi fortfarande allt manuellt. Vårt digitala system är mer effektivt och användarvänligt och vi har rullat ut det till andra relevanta team, som QA och operationer. Det gör samarbete över avdelningar mer sömlösa.
Min roll har expanderat sedan jag började i validering. På grund av tillägget av en ny produktionslinje och över 10 nya bitar av labbutrustning har mitt teams ansvar vuxit och vi är glada över att göra en större inverkan.
Vad tycker du mest om ditt jobb?
Kombinationen av teoretisk och verklig applikation håller saker intressanta. Validering handlar inte bara om att skriva och godkänna protokoll, vi får också se utrustningen och förstå hur den fungerar. Jag tycker att den praktiska aspekten av jobbet verkligen givande.
Det andra fantastiska med att arbeta på Amgen är kulturen. Oavsett din roll är alla lika. Den känslan av inkludering gör en stor skillnad. Det hjälper mig att känna mig motiverad och gör mig stolt över det arbete jag gör.
