Viatris Suzanne Keating diskuterar det förändrade ansiktet för läkemedelsramverk i Irland och ger råd till unga yrkesverksamma.
”Efter att ha avslutat min universitetsexamen i kemi på 1990-talet var det få anställningsmöjligheter på Irland”, förklarade Suzanne Keating, en senior chef för regleringsfrågor på Viatris.
”Jag började på ett forskarutbildningsprogram vid det som då var Welcome Foundation, nu en del av GlaxoSmithKline, i Storbritannien. Min första roll var i ett produktutvecklingslaboratorium som analytisk kemist som genomförde stabilitetstestning för att stödja produktens hållbarhetstid för ett brett spektrum av formuleringstyper.”
Strax efter började Keating ansöka om roller som regulatoriska angelägenheter. Efter att ha tillbringat en tid på olika företag – inklusive ett veterinärmedicinskt läkemedelsföretag och Abbott – tog hon på sig en roll på Bioniche Pharma. Detta företag förvärvades så småningom av Mylan, som sedan slogs ihop med Upjohn för att bli Viatris i november 2020.
”Jag har varit på företaget i många år och tillfredsställs av de ständiga möjligheterna att lära mig, utveckla mina färdigheter och få erfarenhet av olika typer av produkter och globala regelverk samtidigt som jag utvecklar min karriär.”
Hur är det nuvarande landskapet på Irland?
Med tanke på det stora antalet läkemedels- och medicintekniska företag i Irland, fortsätter det att finnas många olika karriärvägar inom regulatoriska frågor. Från små nystartade företag där du kan vara en del av ett mycket litet regulatoriskt team till multinationella bolag som Viatris med en stor regulatorisk avdelning, möjligheterna i Irland är oändliga.
Investeringar i forskning och utveckling i Irland innebär att det finns gott om möjligheter att engagera sig i nya produktinlämningar och stödja lanseringen av dessa produkter. Eftersom Irland är ett nav för läkemedelstillverkning skapar detta en betydande efterfrågan på livscykelhantering och regelefterlevnadsaktiviteter för att stödja kommersiell verksamhet.
Vilka möjligheter finns för akademiker och yrkesverksamma inom regulatoriska frågor?
Graduate roller på ingångsnivå innebär vanligtvis att förbereda dokumentation och bidra till en regulatorisk inlämning under ledning av en mer senior medlem i teamet. I takt med att erfarenheten byggs upp, finns det större möjligheter att leda projekt och engagera sig i granskningen av regulatoriska bidrag, samt att leda ett team om personalhantering är av intresse.
Det finns många möjligheter i regulatoriska frågor, till exempel att förbereda och granska märkning och se till att den hålls uppdaterad, granska reklammaterial för att säkerställa att det uppfyller regulatoriska krav och förbereda det vetenskapliga, kliniska eller icke-kliniska innehållet i produktansökningar. Många roller verkar på global skala, vilket ger värdefull insikt i regelverk över hela världen.
Vilken typ av sökande är mest attraktiv för en organisation som Viatris?
Viatris är ett globalt företag med ett stort utbud av produkter i sin portfölj. Dynamiska individer som har visat sin förmåga att arbeta inom olika områden av regulatoriska frågor och har erfarenhet av olika produkttyper visar anpassningsförmåga. Sökande med erfarenhet av att arbeta över olika kulturer visar att de kommer att förstå hur man samarbetar i mångkulturella team, vilket är en del av vardagen på Viatris. En ”kan göra”-attityd och en nyfikenhet är också viktigt.
Alla nya kollegor deltar i vårt introduktionsprogram och inom regulatoriska frågor har vi vårt eget globala regulatoriska lärande- och utvecklingsteam som säkerställer att nya teammedlemmar får nödvändig utbildning och stöd för att de ska lyckas i sin roll.
Hur kan en potentiell sökande sticka ut i mängden?
Jag ser ett CV som en möjlighet för kandidater att tydligt presentera sin erfarenhet och lyfta fram det som är mest relevant för rollen. Jag vill kunna ta reda på om den sökande har skrivit och/eller granskat regelverk, vilken livscykelfas kandidaten har erfarenhet av, vilka typer av produkter de har arbetat med och vilka regelverk de har arbetat inom. På intervjustadiet är jag alltid imponerad av sökande som gjort sin research och känner till Viatris, är tydliga med vilken roll de har sökt och kommer förberedda med genomtänkta frågor.
En kandidat som kan kommunicera hur de har navigerat i komplexa situationer eller utmaningar med verkliga exempel kommer att sticka ut. För sökande utan tidigare branscherfarenhet finns det en mängd information lättillgänglig online om företaget samt bestämmelser som gäller för de produkter Viatris tillverkar.
Det är helt acceptabelt att vara uppriktig med att inte ha någon praktisk erfarenhet av att använda reglerna, men kandidater som kan visa var de kan hitta relevant information och förklara hur de förväntar sig att reglerna tillämpas visar starkt initiativ och potential.
Vilka är utmaningarna förknippade med rekrytering i detta utrymme och hur övervinns de?
Ofta finns det ett stort antal sökande och det kan vara en utmaning att välja ut kandidater. På grund av det mångsidiga utbudet av medicinska produkter som finns tillgängliga och de tillhörande reglerande rollerna är det inte alltid lätt att avgöra enbart från en ansökan om en kandidat har den erfarenhet som krävs.
I dessa situationer kan Viatris talangledningsteam följa upp med ett snabbt screeningsamtal för att ta reda på detaljerna innan en formell intervju. Ett annat sätt att övervinna rekryteringsutmaningar är att rekrytera internt; flera medlemmar i teamet har framgångsrikt gått över från laboratorie- eller kvalitetssäkringsbakgrund, vilket stöder både kompetensutveckling och intern karriärutveckling.
Hur kan ledare skapa produktiva och sammanhållna arbetsmiljöer?
Kommunikation är av största vikt och det är viktigt för ledare att uppmuntra till positiv relationsbyggande mellan avdelningarna eftersom regulatoriska frågor ger möjlighet att arbeta tvärfunktionellt inom organisationen. Utveckling av en ny produkt kulminerar i regulatorisk inlämning och för att nå denna punkt krävs en tvärfunktionell laginsats. Att vara tillgänglig och uppmuntra öppenhet inom regulatoriska och tvärfunktionella team är viktigt så att kollegor är bekväma med att ta upp potentiella risker förknippade med att uppnå regulatoriska mål för diskussion.
När utmaningar uppstår är det viktigt att lyssna och vara positiv och lösningsfokuserad för att bibehålla sammanhållningen inom teamet och hålla projektmålen på rätt spår. Att tydligt kunna kommunicera det bidrag som krävs från tillsynsteamet för att uppnå affärsmål, förstå teammedlemmarnas karriärambitioner och anpassa dessa till affärsmålen, allt bidrar till att främja produktiviteten.
Har du några förutsägelser om hur regleringsområdet kan komma att utvecklas under loppet av 2026?
Jag tror att den positiva affärseffekten av robusta regulatoriska strategier kommer att uppmärksammas alltmer och kommer att resultera i ett större fokus på den strategiska betydelsen av funktionen regulatoriska angelägenheter. Efter Covid har det funnits ett större fokus på försörjningskontinuitet och regulatoriska roller kommer att fortsätta att utvecklas som svar på lagstiftning som tvingar företag att övervaka och rapportera brister.
Artificiell intelligens är fortfarande ett viktigt diskussionsämne, så det kommer att bli intressant att se hur detta kommer att påverka regleringsfrågor; Jag förutser ingen betydande inverkan under 2026 men förväntar mig att se mer information om möjligheter för att främja användningen av AI i detta utrymme.
