Vi talade med Karol Speight om det dynamiska och utmanande området för biofarma -kriminaltekniker.
Karol Speight, en EU -leverantörs relationschef på Biopharma Amgen, arbetar för närvarande i kriminalteknisk analys och defekter skapande, med processutveckling och kommersiella attributvetenskapsteam på Amgen ADL.
”När ett parti medicin produceras genomgår den en rigorös inspektionsprocess genom ett automatiserat visuellt inspektionssystem,” förklarade han till SiliconRepublic.com.
Detta tillvägagångssätt säkerställer att alla produkter uppnår de högsta kvalitetsstandarderna och uppfyller regleringskraven. Som en del av den övergripande utredningsprocessen identifierar de kriminaltekniska och defekter laboratoriet utländska ämnen, skapar och hanterar defektuppsättningar för att utbilda inspektörer och utmana de automatiserade visuella inspektionssystemen för eller efter inspektionsaktiviteter. ”
Men hur började han sin karriär i ett så dynamiskt och snabbt föränderligt utrymme?
Hur hittade du dig själv som graviterade mot den här rollen?
Jag började min karriär som analytiker på en komponenttillverkningsanläggning. Men jag gjorde en primärexamen i biofarma -tillverkning och det är här min passion låg. Så jag studerade farma-teknik deltid när jag arbetade. Genom att fortsätta vidareutbildning innebar att när jag gick med i Amgen var jag uppdaterad med tillverkningsprocesserna förknippade med en fyllningsanläggning.
Jag har varit i företaget över nio år och under den tiden har jag haft turen att samarbeta med lag i USA och Nederländerna. Nu med fler människor som går med i mitt team är jag fokuserad på att dela min kunskap och agera som mentor. Att stödja mina kollegor, att hjälpa de nyare personalen i teamet att bygga sin egen analytiska expertis och nätverk när vi ser ut för att växa och utveckla teamet är oerhört givande.
Har det varit några spännande eller intressanta genombrott inom ditt område nyligen?
3D-avbildning och användarvänlig bänkskivorens utrustning utvecklas i snabb takt. Utplaceringen av dessa avancerade tekniker stöder snabbare väntetider på kriminaltekniska resultat. De menar också att de kapaciteter som identifierar främmande ämnen som partiklar har blivit mer avancerade och de kan leda till utveckling av mer adaptiva isoleringstekniker.
I slutändan har dessa tekniska genombrott potentialen att stödja snabbare väntetider och ge en extra informationsnivå för att hjälpa det slutliga analysresultatet. Med det snabba antagandet av AI finns det många möjligheter att hjälpa teamet att arbeta smartare, identifiera trender och leverera kontinuerlig förbättring.
Vilka tekniker och färdigheter utnyttjar du för att driva din forskning framåt?
Även om den senaste tekniken stöder vårt arbete är det lika viktigt att ha lämplig skicklighet. En vetenskapsexamen och labbupplevelse är förutsättningar för att arbeta i kriminalteknisk analys och det är också fördelaktigt att ha en tillverkning, QA eller QC -bakgrund.
Utöver dessa grundläggande färdigheter är det avgörande att vara tekniskt skicklig och inneha de nödvändiga koncentrationsnivåerna för att göra mycket komplexa, analytiskt arbete. Viktigast av allt är förmågan att skapa starka relationer med teamet och våra ämnesexperter och kollegor i andra delar av verksamheten nyckeln eftersom vi arbetar i en mycket samarbetsmiljö.
Vilka utmaningar påverkar det kriminaltekniska utrymmet och hur övervinnas de?
Forensics är ett mycket brett utrymme som innehåller många olika vetenskapliga områden inklusive kemi och fysik, så det kan finnas en förväntan på att du vet alla svar. Det är ett mycket samarbetsutrymme, där råd och vägledning från andra nätverkskontakter hjälper till att dela ihop pusslet som ger en solid slutsats baserad på tillgänglig information.
Vårt arbete går också genom toppar och tråg, det finns perioder där partier uppnår acceptabla kvalitetsgränser eller rätt första gången. I andra fall måste ett parti levereras brådskande och väntar på att vårt labb ska genomföra en utredning innan avstängning kan slutföras efter kvalitet. Ett coolt huvud och uppmärksamhet på detaljer råder alltid, särskilt när vi känner att vi är de under mikroskopet.
Finns det några missuppfattningar om kriminaltekniker?
Arten av arbetet är mycket komplex och det kan finnas förväntningar på att vi får en solid läsning varje gång, när detta är undantaget snarare än regeln. Det betyder att det finns ett behov av att utbilda människor om komplikationerna i vårt arbete och den tid det tar att ge ett definitivt svar. Eftersom tiden alltid är begränsad är det viktigt att förhindra ämnesexperternas engagemang och att effektivisera rapporttiderna genom att säkerställa att relevant information dras samman och rapporteras snabbt. Detta tillvägagångssätt stöder effektiv analys och i slutändan betyder det att partier av medicin kan släppas enligt schema.
Har du några råd för människor som vill börja sin karriär inom kriminaltekniker?
Det är en mycket intressant, givande karriär, särskilt när du leder en utredning från början till slut och bestämmer en väg framåt där det tidigare fanns en vägspärr. Du behöver en förmåga att tillämpa höga koncentrationsnivåer under förlängda tidsperioder och att tänka objektivt för att hitta ett tydligt resultat. Det är också viktigt att förena alla intressenter och samarbeta med relevanta ämnesexperter och toxikologier och medicinska utvärderingsteam. Att odla dessa relationer är nyckeln till en framgångsrik karriär inom kriminaltekniker.
Vad förutspår du för sektorns framtid?
Teknik kommer att driva sektorn framåt och hjälpa till att ytterligare effektivisera våra processer. Som sagt, det kommer alltid att finnas ett behov av erfarna kriminaltekniker som kan göra informerade beslutsamhet, så en analytisk tankesätt och uppmärksamhet på detaljer kommer att vara grundläggande för kriminaltekniker i framtiden.
